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保健食品原料目錄解讀文件|營養素補充劑&大豆分離蛋白&乳... 2024-08-05
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整理:Chloenn今日,由國家市場監督管理局特殊食品安全監督管理司正式發布了《保健食品原料目錄 營養素補充劑(2023年版)》解讀文件、《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》解讀文件。nn圖源:國家市場監管局官網nn營養素補充劑(2023年版)nn一、原料目錄解讀文件制定背景nn為了推動保健食品原料目錄制定工作,市場監管總局在前期開展保健食品原料目錄招標研究基礎上,結合既往產品的配方、功能、安全性、質量控制等實際情況,以及中國營養學會對酪蛋白磷酸肽+鈣、DHA藻油的保健功能和用量等研究成果,制定了新版營養素補充劑保健食品原料目錄。根據《中華人民共和國食品安全法》規定,市場監管總局會同國家衛生健康委、國家中醫藥局于2023年6月2日發布了上述目錄。為使原料目錄正式實施后,產品備案工作能夠順利開展,市場監管總局結合已批準注冊產品情況,聯系生產實際,對產品備案時的原料使用、產品名稱等細化了要求。nn二、此次調整更新的營養素補充劑原料目錄內容nn1.增加2個新化合物nn氯化高鐵血紅素:《食品安全國家標準食品營養強化劑使用標準》(GB14880-2012)附錄B《允許使用的營養強化劑化合物來源名單》中,鐵化合物來源包含“氯化高鐵血紅素”, 2022年3月7日已發布實施GB 1903.52《食品安全國家標準 食品營養強化劑 氯化高鐵血紅素》,目前已有含該原料作為補充鐵的保健食品獲得批準證書。nn維生素K2(合成法):國家衛生健康委2020年12月28日發布了公告(2020年第9號),增加維生素K2(合成法)作為食品營養強化劑新品種。nn2.更新5個國家標準nn磷酸二氫鈣等5個原料的標準依據已經更新,此版原料目錄中替換已作廢了的標準。nn3.對7個原僅有《中國藥典》和藥品標準的原料增加食品標準nn富馬酸亞鐵等7個原料在原僅有的《中國藥典》和藥品標準基礎上,增加了食品安全國家標準。nn4.1個原料在原有衛生部公告基礎上增加食品標準nn檸檬酸鋅(三水)在原有衛生部公告基礎上,增加了新的食品安全國家標準。nn三、酪蛋白磷酸肽+鈣用于產品備案時的說明nn此次將“酪蛋白磷酸肽+鈣”列入保健食品原料目錄,產品備案時可以選擇將酪蛋白磷酸肽與允許聲稱保健功能“補充鈣”的化合物復配使用,酪蛋白磷酸肽在配方中的使用量與產品標簽說明書中鈣的標示量之比應在1:5—1:20范圍

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